2024 Yılı İtibariyle TİTCK Tarafından Güncellenen Kılavuzlar Listesi

Anasayfa Makaleler 2024 Yılı İtibariyle TİTCK Tarafından Güncellenen Kılavuzlar Listesi

2024 Yılı İtibariyle TİTCK Tarafından Güncellenen Kılavuzlar Listesi

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”), sağlık sektöründe faaliyet gösteren şirketlere ve ilgililere rehberlik etmek amacıyla kılavuzlar yayınlamaktadır. 2024 yılı itibariyle geçmiş tarihlerde yayınlanmış kılavuzların birçoğunda güncelleme yapmıştır.

Yazar: Av. Nilgün Gonca Deveci, Stj. Av. Doğukan Menderes

Tarih: 12.02.2024

TİTCK tarafından 2024 yılı itibariyle güncellenen kılavuzlar aşağıdaki gibidir.

DAYANAK MEVZUAT	GÜNCEL KILAVUZ(LAR)
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği	Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetlere İlişkin Kılavuz
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği	Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik	Klinik Araştırmalarda Kullanılan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Kimyasal ve Farmasötik Kalite Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz
	Klinik Araştırmalarda Kullanılan Biyolojik Tıbbi Ürünlerin Kalite Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz
	İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu
	Klinik Araştırmalarda Güvenlilik Bildirimlerine İlişkin Kılavuz
	Klinik Araştırmalarda Geliştirme Güvenlilik Güncelleme Raporuna İlişkin Kılavuz
	Bağımsız Veri İzleme Komitelerine İlişkin Kılavuz
	Klinik Araştırma Araştırmacı Toplantısı Başvuru Kılavuzu
	Klinik Araştırmalar Danışma Kurulu Standart Çalışma Yöntemi Esasları Kılavuzu
	İstisnai Durumdaki Klinik Araştırmaların Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz
Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği Özel Tıbbi Amaçlı Diyet Gıdaların Üretim Yerleri Hakkında Tebliğ	Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Başvuru Kılavuzu
Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği	Seri Serbest Bırakma Yeri Başvuru Kılavuzu
Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu	Üretim Yeri İzin Belgesi Yenileme Başvuru Kılavuzu
	Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Risk Değerlendirme Başvuru Kılavuzu
Kişisel Verilerin Korunması Kanunu Kişisel Sağlık Verileri Hakkında Yönetmelik	Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşları ile Ruhsat Sahiplerince Yürütülen Farmakovijilans Çalışmalarının Usul ve Esasları Hakkında Kılavuz
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik	Çeşitleme Başvuruları ile Varyasyon Başvurularının Sınıflandırılmasına Dair Kılavuz

TİTCK tarafından 2024 yılında paylaşılan taslak kılavuz ise aşağıdaki gibidir.

DAYANAK MEVZUAT	KILAVUZ TASLAĞI
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik	Klinik Araştırmalarda Dijitalizasyon Kılavuzu Taslağı

İlgili Kılavuzların güncel versiyonlarına TİTCK Mevzuat sekmesinden ulaşabilirsiniz.

Yukarıdaki metin bilgilendirme amaçlı olup, hukuki tavsiye niteliğinde değildir.